Go back to the list of Online Dictionaries

Diccionari enciclopèdic de medicina (DEMCAT). Versió de treball

Presentation

Basic search

Advanced search

  • ca  estudi de casos i controls niat, n m
  • es  estudio de casos y controles anidado, n m
  • fr  étude cas-témoins au sein d'une cohorte, n f
  • fr  étude cas-témoins emboîtée, n f
  • fr  étude cas-témoins nichée, n f
  • en  nested case-control study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Estudi de casos i controls en què els casos i els controls pertanyen a una mateixa cohort.
  • ca  estudi de cohorts, n m
  • ca  estudi prospectiu, n m sin. compl.
  • es  estudio de cohortes, n m
  • fr  étude de cohorte, n f
  • en  cohort study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística, Medicina preventiva, epidemiologia i salut pública

Definition
Estudi observacional en què s'analitza al llarg del temps la relació entre una determinada exposició i l'aparició d'un efecte determinat o d'una malaltia de manera prospectiva.
  • ca  estudi de fase III, n m
  • ca  estudi de confirmació terapèutica, n m sin. compl.
  • ca  fase III, n f sin. compl.
  • es  estudio de confirmación terapéutica, n m
  • es  estudio de fase III, n m
  • es  fase III, n f
  • fr  étude de phase III, n f
  • fr  phase I, n f
  • en  phase III, n
  • en  phase III study, n
  • en  therapeutic confirmatory study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Cadascun dels estudis que formen part de l'últim estadi de la prova d'un nou fàrmac abans de la seva comercialització, que tenen com a objectiu establir-ne l'eficàcia i identificar-ne les reaccions adverses més freqüents mitjançant la comparació amb altres alternatives terapèutiques disponibles o, si no n'hi ha, amb placebo.

Note

  • Els estudis de fase III es poden subdividir en estudis de fase IIIA, quan encara no s'ha presentat la sol·licitud de registre, i estudis de fase IIIB, quan s'ha presentat el registre.
  • ca  estudi de controls històrics, n m
  • es  estudio de controles históricos, n m
  • fr  étude contrôle historique, n f
  • en  historical control study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Estudi en què es comparen els resultats d'una intervenció nova amb els resultats obtinguts en una sèrie prèvia utilitzant la intervenció antiga.

Note

  • Els estudis de controls històrics no són estudis aleatoritzats, i se solen realitzar en casos de malalties poc freqüents o quan no és ètic o viable dur a terme un estudi de controls concurrents.
  • ca  estudi de dosi repetida, n m
  • es  estudio de dosis repetida, n m
  • fr  étude de dose répétée, n f
  • en  repeated-dose study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Estudi clínic que consisteix a administrar a cada participant una mateixa dosi d'un fàrmac diverses vegades durant un període de temps prèviament definit, fins que s'arribi a una concentració plasmàtica estable, generalment amb l'objectiu d'establir la tolerabilitat del fàrmac.
  • ca  estudi de dosi única, n m
  • es  estudio de dosis única, n m
  • fr  étude de dose unique, n f
  • en  single-dose study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Estudi clínic que consisteix a administrar a cada participant una sola dosi d'un fàrmac, generalment amb l'objectiu d'establir-ne la tolerabilitat o les característiques farmacocinètiques.

Note

  • L'estudi de dosi única és un dels primers estudis que es realitzen en humans quan apareix un nou fàrmac, motiu pel qual es fa amb un nombre reduït de voluntaris.
  • ca  estudi de fase I, n m
  • ca  estudi de farmacologia humana, n m sin. compl.
  • ca  fase I, n f sin. compl.
  • es  estudio de farmacología humana, n m
  • es  estudio de fase I, n m
  • es  fase I, n f
  • fr  étude de phase I, n f
  • fr  phase I, n f
  • en  human pharmacology study, n
  • en  phase I, n
  • en  phase I study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Cadascun dels estudis que formen part del primer estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu verificar que el fàrmac és tolerat de manera satisfactòria.

Note

  • El seu objectiu principal és verificar que el fàrmac sigui tolerat de manera satisfactòria, per bé que de vegades també se'n poden obtenir dades farmacocinètiques i farmacodinàmiques. És efectuada habitualment en voluntaris sans, bé que no sempre, com és el cas de quimioteràpics antineoplàstics nous en el qual el procés és realitzat en pacients cancerosos. D'ordinari no hi ha grups de comparació, tot i que hom acostuma a administrar el fàrmac nou a diferents grups d'individus, en dosis creixents i durant períodes de temps cada vegada més llargs.
  • ca  estudi de farmacovigilància postcomercialització, n m
  • es  estudio de farmacovigilancia, n m
  • es  estudio de poscomercialización, n m
  • es  estudio de postcomercialización, n m
  • fr  étude de pharmacovigilance, n f
  • fr  étude postmarketing, n f
  • en  postmarketing drug surveillance study, n
  • en  postmarketing study, n
  • en  postmarketing surveillance study, n
  • en  PMS, n sigla

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Regulació legal i control de qualitat, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Estudi clínic que analitza les reaccions adverses d'un medicament en la pràctica clínica habitual, un cop ha estat comercialitzat.

Note

  • Els estudis de farmacovigilància postcomercialització es duen a terme dins els estudis de fase IV i són sempre posteriors a l'aprovació del medicament per les autoritats reguladores.
  • ca  estudi de fase 0, n m
  • ca  estudi de microdosi, n m sin. compl.
  • es  estudio de fase 0, n m
  • es  estudio de microdosis, n m
  • fr  étude de phase 0, n f
  • en  microdosing study, n
  • en  phase 0 study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Cadascun dels estudis que tenen lloc abans dels estudis de fase I, com a primera prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu obtenir una primera aproximació de si el fàrmac serà ben tolerat i de si presenta perfils farmacocinètics i farmacodinàmics acceptables.

Note

  • Els estudis de fase 0 no sempre són necessaris, i només es justifiquen en determinats casos, com, per exemple, en l'avaluació d'antineoplàstics o de medicaments biotecnològics. Són de curta durada i s'hi empren dosis aproximadament 100 vegades inferiors a les que es preveuen necessàries per a produir l'efecte terapèutic esperat. Poden realitzar-se tant en voluntaris sans com en malalts.
  • ca  estudi de fase I, n m
  • ca  estudi de farmacologia humana, n m sin. compl.
  • ca  fase I, n f sin. compl.
  • es  estudio de farmacología humana, n m
  • es  estudio de fase I, n m
  • es  fase I, n f
  • fr  étude de phase I, n f
  • fr  phase I, n f
  • en  human pharmacology study, n
  • en  phase I, n
  • en  phase I study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definition
Cadascun dels estudis que formen part del primer estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu verificar que el fàrmac és tolerat de manera satisfactòria.

Note

  • El seu objectiu principal és verificar que el fàrmac sigui tolerat de manera satisfactòria, per bé que de vegades també se'n poden obtenir dades farmacocinètiques i farmacodinàmiques. És efectuada habitualment en voluntaris sans, bé que no sempre, com és el cas de quimioteràpics antineoplàstics nous en el qual el procés és realitzat en pacients cancerosos. D'ordinari no hi ha grups de comparació, tot i que hom acostuma a administrar el fàrmac nou a diferents grups d'individus, en dosis creixents i durant períodes de temps cada vegada més llargs.