Back to top
  • ca  estudi de dosi única, n m
  • es  estudio de dosis única
  • en  single-dose study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Estudi clínic que consisteix a administrar a cada individu una sola dosi d'un fàrmac, generalment amb l'objectiu d'establir-ne la tolerabilitat o les característiques farmacocinètiques.
  • ca  estudi de fase I, n m
  • ca  estudi de farmacologia humana, n m sin. compl.
  • es  estudio de farmacología humana
  • es  estudio de fase I
  • en  human pharmacology study
  • en  phase I study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que formen part del primer estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu verificar que el fàrmac és tolerat de manera satisfactòria.
  • ca  estudi de farmacovigilància postcomercialització, n m
  • es  estudio de farmacovigilancia
  • es  estudio de poscomercialización
  • es  estudio de postcomercialización
  • en  postmarketing drug surveillance study
  • en  postmarketing study
  • en  postmarketing surveillance study
  • en  PMS sigla

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Estudi clínic que analitza les reaccions adverses d'un medicament en la pràctica clínica habitual, un cop ha estat comercialitzat.
  • ca  estudi de fase 0, n m
  • ca  estudi de microdosi, n m sin. compl.
  • es  estudio de fase 0
  • es  estudio de microdosis
  • en  microdosing study
  • en  phase 0 study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que tenen lloc abans dels estudis de fase I, com a primera prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu obtenir una primera aproximació de si el fàrmac serà ben tolerat i de si presenta perfils farmacocinètics i farmacodinàmics acceptables.
  • ca  estudi de fase I, n m
  • ca  estudi de farmacologia humana, n m sin. compl.
  • es  estudio de farmacología humana
  • es  estudio de fase I
  • en  human pharmacology study
  • en  phase I study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que formen part del primer estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu verificar que el fàrmac és tolerat de manera satisfactòria.
  • ca  estudi de fase II, n m
  • ca  estudi d'exploració terapèutica, n m sin. compl.
  • es  estudio de exploración terapéutica
  • es  estudio de fase II
  • en  phase II study
  • en  therapeutic exploratory study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que formen part del segon estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que es realitzen en malalts potencials amb l'objectiu de conèixer la farmacocinètica i la farmacodinàmica del fàrmac.
  • ca  estudi de fase III, n m
  • ca  estudi de confirmació terapèutica, n m sin. compl.
  • es  estudio de confirmación terapéutica
  • es  estudio de fase III
  • en  phase III study
  • en  therapeutic confirmatory study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que formen part de l'últim estadi de la prova d'un nou fàrmac abans de la seva comercialització, que tenen com a objectiu establir-ne l'eficàcia i identificar-ne les reaccions adverses més freqüents mitjançant la comparació amb altres alternatives terapèutiques disponibles o, si no n'hi ha, amb placebo.
  • ca  estudi de fase IV, n m
  • ca  estudi d'ús terapèutic, n m sin. compl.
  • es  estudio de fase IV
  • es  estudio de uso terapéutico
  • en  phase IV study
  • en  therapeutic use study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que es duen a terme després del registre d'un producte, que tenen com a objectiu adquirir més experiència en el seu ús respecte a la seguretat, l'eficàcia i les noves indicacions.
  • ca  estudi de fase 0, n m
  • ca  estudi de microdosi, n m sin. compl.
  • es  estudio de fase 0
  • es  estudio de microdosis
  • en  microdosing study
  • en  phase 0 study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Cadascun dels estudis que tenen lloc abans dels estudis de fase I, com a primera prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu obtenir una primera aproximació de si el fàrmac serà ben tolerat i de si presenta perfils farmacocinètics i farmacodinàmics acceptables.
  • ca  estudi de recerca de dosi, n m
  • es  estudio de búsqueda de dosis
  • es  estudio de rango de dosis
  • en  dose-finding study
  • en  dose-ranging study

Ciències mèdiques i de la salut>Medicina>Farmàcia i farmacologia

Definition
Estudi clínic que consisteix a administrar dosis distintes d'un fàrmac a grups diferents de pacients amb l'objectiu d'establir la dosi més adequada des del punt de vista de l'eficàcia i la seguretat.