Back to top
Torna al llistat dels Diccionaris en Línia

Terminologia de ciències de la salut

Presentació
  • ca  estudi multicèntric, n m
  • es  ensayo clínico multicéntrico
  • es  estudio multicéntrico
  • en  multicenter study
  • en  multicenter trial
  • en  multicentre study
  • en  multicentre trial
  • en  multilocation trial

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi clínic que es duu a terme en més d'un centre de manera coordinada i seguint el mateix protocol.
  • ca  estudi observacional, n m
  • es  estudio observacional
  • en  observational study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi clínic en què l'investigador es limita a mesurar les variables d'interès definides en la població o el fenomen objecte d'anàlisi, sense intervenir en el curs natural de les coses.
  • ca  estudi observacional, n m
  • es  estudio observacional, n m
  • en  observational study, n

Bioètica

Definició
Estudi analític en què l'investigador es limita a mesurar l'associació entre les variables d'interès definides en la població o el fenomen objecte d'anàlisi, sense intervenir en el curs natural de les coses.

Nota

  • 1. Són un requisit ètic dels estudis observacionals, malgrat l'absència d'intervenció, la informació i el consentiment del participant.
  • 2. Són tipus d'estudis observacionals els estudis de casos i controls i els estudis de cohorts.
  • ca  estudi per detectar malformacions vasculars, n m
  • es  estudio malformación vascular, n m
  • cod  09070801

Proves radiològiques

  • ca  estudi pilot, n m
  • es  estudio piloto
  • en  pilot study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi clínic dut a terme amb un nombre reduït de participants amb la finalitat de valorar la idoneïtat del disseny experimental i la viabilitat d'un estudi posterior de més abast.
  • ca  estudi pivot, n m
  • es  estudio esencial
  • es  estudio fundamental
  • en  critical study
  • en  pivotal study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Cadascun dels estudis clínics dissenyats per a obtenir les dades essencials que han de contribuir a l'aprovació del registre d'un fàrmac per part de les autoritats reguladores per a comercialitzar-lo, especialment les que en demostren l'eficàcia i la seguretat respecte d'un placebo o d'un fàrmac de referència.
  • ca  estudi pont, n m
  • es  estudio de extrapolación
  • es  estudio de transición
  • es  estudio puente
  • en  bridging study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi dissenyat per a comprovar l'aplicabilitat que poden tenir les dades obtingudes prèviament d'una població en una altra població.

Nota

  • Els estudis pont se solen dur a terme entre els estudis de fase I i els estudis de fase II, amb l'objectiu d'extrapolar dades de voluntaris sans (per exemple, la dosi màxima tolerada d'un fàrmac) a pacients.
  • ca  estudi postautorització, n m
  • es  estudio posautorización
  • es  estudio postautorización var. ling.
  • en  postapproval study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi clínic que es duu a terme després de l'autorització de comercialització d'un medicament, a fi d'obtenir-ne dades complementàries a les obtingudes durant el seu desenvolupament.
  • ca  estudi d'abans i després, n m
  • ca  estudi pre-post, n m
  • es  estudio antes-después
  • es  estudio de antes y después
  • es  estudio pre-post
  • en  before and after study
  • en  before-after study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi clínic en què es comparen els resultats previs i posteriors a una intervenció o a un esdeveniment, en un mateix grup d'individus.
  • ca  estudi preclínic, n m
  • es  estudio preclínico
  • en  preclinical study

Recerca clínica de medicaments

Definició
Estudi que es duu a terme in vitro o en animals durant el desenvolupament preclínic d'un fàrmac amb la finalitat d'obtenir la informació necessària per al desenvolupament del fàrmac.