Torna al llistat dels Diccionaris en Línia

Diccionari enciclopèdic de medicina (DEMCAT). Versió de treball

Presentació

Cerca bàsica

Cerca avançada

  • ca  estudi de fase II, n m
  • ca  estudi d'exploració terapèutica, n m sin. compl.
  • ca  fase II, n f sin. compl.
  • es  estudio de exploración terapéutica, n m
  • es  estudio de fase II, n m
  • es  fase II, n f
  • fr  étude de phase II, n f
  • fr  phase II, n f
  • en  phase II, n
  • en  phase II study, n
  • en  therapeutic exploratory study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Cadascun dels estudis que formen part del segon estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que es realitzen en malalts potencials amb l'objectiu de conèixer la farmacocinètica i la farmacodinàmica del fàrmac.

Nota

  • Els estudis de fase II es poden subdividir en estudis de fase IIA, quan es duen a terme amb un seguiment molt estricte i en un nombre reduït de pacients, i en estudis de fase IIB, quan les condicions són més properes als estudis de fase III.
  • ca  estudi de fase III, n m
  • ca  estudi de confirmació terapèutica, n m sin. compl.
  • ca  fase III, n f sin. compl.
  • es  estudio de confirmación terapéutica, n m
  • es  estudio de fase III, n m
  • es  fase III, n f
  • fr  étude de phase III, n f
  • fr  phase I, n f
  • en  phase III, n
  • en  phase III study, n
  • en  therapeutic confirmatory study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Cadascun dels estudis que formen part de l'últim estadi de la prova d'un nou fàrmac abans de la seva comercialització, que tenen com a objectiu establir-ne l'eficàcia i identificar-ne les reaccions adverses més freqüents mitjançant la comparació amb altres alternatives terapèutiques disponibles o, si no n'hi ha, amb placebo.

Nota

  • Els estudis de fase III es poden subdividir en estudis de fase IIIA, quan encara no s'ha presentat la sol·licitud de registre, i estudis de fase IIIB, quan s'ha presentat el registre.
  • ca  estudi de fase IV, n m
  • ca  estudi d'ús terapèutic, n m sin. compl.
  • ca  fase IV, n f sin. compl.
  • es  estudio de fase IV, n m
  • es  estudio de uso terapéutico, n m
  • es  fase IV, n f
  • fr  étude de phase IV, n f
  • fr  phase IV, n f
  • en  phase IV, n
  • en  phase IV study, n
  • en  therapeutic use study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Cadascun dels estudis que es duen a terme després del registre d'un producte, que tenen com a objectiu adquirir més experiència en el seu ús respecte a la seguretat, l'eficàcia i les noves indicacions.
  • ca  estudi de Framingham, n m

Malalties i síndromes, Cardiologia, Recerca, metodologia i estadística, Medicina preventiva, epidemiologia i salut pública

Definició
Estudi de cohorts sobre malalties cardíaques, realitzat en aquesta localitat dels Estats Units, que és usat com a referència per a molts altres estudis.
  • ca  estudi de fase 0, n m
  • ca  estudi de microdosi, n m sin. compl.
  • es  estudio de fase 0, n m
  • es  estudio de microdosis, n m
  • fr  étude de phase 0, n f
  • en  microdosing study, n
  • en  phase 0 study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Cadascun dels estudis que tenen lloc abans dels estudis de fase I, com a primera prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu obtenir una primera aproximació de si el fàrmac serà ben tolerat i de si presenta perfils farmacocinètics i farmacodinàmics acceptables.

Nota

  • Els estudis de fase 0 no sempre són necessaris, i només es justifiquen en determinats casos, com, per exemple, en l'avaluació d'antineoplàstics o de medicaments biotecnològics. Són de curta durada i s'hi empren dosis aproximadament 100 vegades inferiors a les que es preveuen necessàries per a produir l'efecte terapèutic esperat. Poden realitzar-se tant en voluntaris sans com en malalts.
  • ca  estudi de recerca de dosi, n m
  • es  estudio de búsqueda de dosis, n m
  • es  estudio de rango de dosis, n m
  • fr  étude de recherche de dose, n f
  • en  dose-finding study, n
  • en  dose-ranging study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Estudi clínic que consisteix a administrar dosis distintes d'un fàrmac a grups diferents de pacients amb l'objectiu d'establir la dosi més adequada des del punt de vista de l'eficàcia i la seguretat.
  • ca  estudi de seguiment, n m

Recerca, metodologia i estadística, Medicina preventiva, epidemiologia i salut pública

Definició
Estudi epidemiològic dirigit a determinar si s'ha previngut l'aparició d'una malaltia en un grup d'individus o en una població exposats a un risc i que han rebut un tractament preventiu o terapèutic o que posseeixen una determinada característica.
  • ca  estudi de seguretat, n m
  • es  estudio de seguridad, n m
  • fr  étude de tolérance, n f
  • en  safety study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Estudi clínic que avalua la incidència, la tipologia i la gravetat de les reaccions adverses associades a l'administració d'un fàrmac.
  • ca  estudi de sèries de casos clínics, n m
  • es  estudio de series de casos clínicos, n m
  • fr  étude de série de cas, n f
  • en  case-series study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Estudi clínic que descriu les característiques d'un conjunt de pacients que tenen una determinada malaltia.
  • ca  estudi de tolerabilitat, n m
  • es  estudio de tolerabilidad, n m
  • fr  étude de tolérabilité, n f
  • en  tolerability study, n

.FITXA REVISADA, Farmacologia > Recerca clínica de medicaments, Recerca, metodologia i estadística

Definició
Estudi clínic que té com a objectiu avaluar la tolerabilitat d'un fàrmac.

Nota

  • Els estudis de tolerabilitat solen realitzar-se durant els estudis de fase I.