Back to top
Torna al llistat dels Diccionaris en Línia

Diccionari de recerca clínica de medicaments

Presentació
  • ca  variable subrogada, n f
  • ca  variable intermèdia, n f sin. compl.
  • es  variable intermedia
  • es  variable subrogada
  • en  surrogate endpoint
  • en  surrogate marker
  • en  surrogate variable

Metodologia i bioestadística

Definició
Variable de resposta que avalua l'impacte immediat de les intervencions o tractaments que es comparen en un assaig clínic.

Nota

  • Per exemple, en un assaig clínic per a avaluar un fàrmac antidiabètic es pot utilitzar com a variable de resposta una variable subrogada com la glucèmia, en lloc d'una variable dura com podria ser l'aparició o no de complicacions de la diabetis.
  • ca  variable estandarditzada, n f
  • ca  variable tipificada, n f sin. compl.
  • es  variable estandarizada
  • es  variable tipificada
  • en  standardised variable
  • en  standardized variable

Metodologia i bioestadística

Definició
Variable que té mitjana igual a 0 i desviació estàndard igual a 1.
  • ca  variància, n f
  • es  variancia
  • es  varianza
  • en  variance

Metodologia i bioestadística

Definició
Mesura de dispersió d'una variable respecte a la seva mitjana aritmètica.
  • ca  versemblança, n f
  • es  verosimilitud
  • en  likelihood

Metodologia i bioestadística

Definició
Probabilitat d'obtenir un conjunt de valors observats en una mostra sota la hipòtesi que aquests valors segueixen una distribució de probabilitat especificada dependent de certs paràmetres.
  • ca  visió general de la part clínica, n f
  • es  visión general de la parte clínica
  • en  clinical overview

Regulació legal i control de qualitat

Definició
Part del document tècnic comú per al registre de medicaments, emesa per un especialista, que resumeix totes les dades d'eficàcia i seguretat referents a un medicament, determinades en estudis clínics en humans.
  • ca  visió general de la part no clínica, n f
  • es  visión general de la parte no clínica
  • en  non-clinical overview

Regulació legal i control de qualitat

Definició
Part del document tècnic comú per al registre de medicaments, emesa per un especialista, que resumeix totes les dades referents a un medicament, tant farmacològiques com toxicològiques i de seguretat, determinades in vitro o en éssers vius diferents de l'ésser humà.
  • ca  visita d'aleatorització, n f
  • es  visita de aleatorización
  • en  randomisation visit
  • en  randomization visit

Farmacologia

Definició
Visita en què s'assigna la intervenció als participants en un estudi clínic que compleixen els criteris d'inclusió en l'estudi i que han donat el consentiment per a participar-hi.

Nota

  • En la visita d'aleatorització d'un estudi amb medicaments es lliuren als participants els medicaments que han de prendre.
  • ca  visita de monitoratge, n f
  • es  visita de monitorización
  • en  monitoring visit

Farmacologia

Definició
Visita que fa el monitor a un dels centres participants, en la qual té lloc la supervisió i el seguiment d'un estudi clínic.
  • ca  visita de prealeatorització, n f
  • es  visita de prealeatorización
  • en  pre-randomisation visit
  • en  pre-randomization visit

Farmacologia

Definició
Visita que es fa a un individu potencialment elegible per a participar en un estudi clínic amb la finalitat de determinar-ne la idoneïtat i el compliment dels criteris d'inclusió.
  • ca  visita de seguiment, n f
  • es  visita de seguimiento
  • en  follow-up visit

Farmacologia

Definició
Qualsevol de les visites a les quals acudeix un participant en un estudi clínic d'acord amb el que estableix el protocol.